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    成都ISO17025实验室认可 内审检查表内记录必须手写吗?

    发布时间:2016-8-17 0:00:00

    成都ISO17025实验室认可    内审检查表内记录必须手写吗?

       
    有些实验室说实验室的内审检查表必须手写,不可?#28304;?#21360;。在评审中甚至有些评审员一定要实验室将原始记录手写,不允许电子版的原始记录,这种说法是错误的。记录可以是手写的,也可以是电子版的,CNAS-CL01中证据非常多了,我们罗列出来供大家参考:

    4.1.5 实验室应:
    c) 有保护客户的机密信息和所有权的政策和程序,包括保护电子存储和传输结果的程序;

    4.3.1 总则
    实验室应建立和保持程序来控制构成其管理体系的所有文件(内部制订或来自外?#24247;模?#35832;如法规、标准、其他规范化文件、检测和/或校准方法,以及图?#20581;?#36719;件、规范、指导书和手册。

    1:本文中的“文件”可以是方针声明、程序、规范、校准表格、图表、教科书、?#30424;?#21697;、通知、备忘录、软件、图?#20581;?#35745;划等。这些文件可能承载在各种载体上,无论是?#37096;?#36125;或是电?#29992;?#20307;,并且可以是数字的、模拟的、摄影的或书面的形?#20581;?/FONT>

    4.3.3.4 应制订程序来描述如何更改和控制保存在计算机系统中的文件。
    4.13.1.2 所有记录应清晰明了,并?#21592;?#20110;存取的方式存放和保存在具有?#20048;?#25439;坏、变?#30465;?#20002;失的?#23460;?#29615;境的设施中。应规定记录的保存期。
    注:记录可存于任何媒体上,例如?#37096;?#36125;或电?#29992;?#20307;。

    4.13.1.4 实验室应有程序来保护和备份以电?#26377;?#24335;存储的记录,并?#20048;?#26410;经授权的侵入或修改。

    5.10.6 从?#32844;?#26041;获得的检测和校准结果当检测报告包含了由?#32844;?#26041;所出具的检测结果时,这些结果应予清晰标明。?#32844;?#26041;应以书面或电子方式报告结果。

    5.10.7 结果的电子传送
    当用电话、电传、传真或其他电子或电磁方式传送检测或校准结果时,应满足本准则的要求(见5.4.7)。

       
    从以上可见,一个标准那么多处讲到文件和记录可以是书面的也可是电子的。国家也颁布了电子签名法,无论是内审记录,还是原始记录,还是其它记录都可以是纸面的,也可以是电子的,实验室只要有文件规定并进行控制就可以用,评审员只有在评审时发现电子的文件记录没有受控、失控,你才能出具?#29615;?#21512;,不能一口否定电子文件和电子记录。电子记录完全可以用,而?#19968;?#25104;为一种趋势。我们在做实验室体系管理的时候,又不要说电子记录不行,给实验室增加额外的负担。成都ISO17025实验室认可    内审检查表内记录必须手写吗?成都ISO17025实验室认可    内审检查表内记录必须手写吗?成都ISO17025实验室认可    内审检查表内记录必须手写吗?

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