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    成都生物制品研究所ISO9001:2008转版实战培训

    发布时间:2009-12-3 0:00:00

    成都生物制品研究所ISO9001:2008转版实战培训

    2009年12月02日应成都生物制品研究所之邀,鸿博咨询公司安排张老师续三年前ISO9001:2000体系之后,第二次为生研所进行培训,此次参加培训的人员为一百五十余人。

    此次培训张老师就:

    1。ISO9000:2008标准的发布情况介绍;

    2。ISO9001:2008标准与ISO9001:2000标准的变化条款;

    3。ISO9001:2008的应用

    等情况进行了讲解和实战指导,接受了公司在体系运行等方面的咨询,受到与会人员的肯定。

    图一:鸿博咨询公司为成都生物制品研究所进行ISO9001:2008标准实战培训

    图二:成都生物制品研究所认真学习ISO9001:2008标准

    成都生物制品研究所ISO9001:2008转版实战培训

    相关链接:成都生物制品研究所介绍

    成都生物制品研究所是全国六大生物制品研究所之一,是我国菌疫苗制品、血液制品、诊断用品等集综合性研究、生产、经营为一体的大型国有企业,是从事医学微生物学、免疫学、细胞工程学和基因工程学的研究、开发的重要机构,也是我国西南六省、市、自治区计划免疫协作中心。
    成都所主要生产经营三大类产品:一是菌疫苗和类毒素类,如乐腹康(原促菌生片)、钩端螺旋体菌苗、卡介苗、伤寒三联菌苗、流?#36828;?#31958;菌苗、百白破三联制剂、乙脑活疫苗、乙肝疫苗、麻疹疫苗、精制破伤风类毒素、精制白喉类毒素等;二是血液制品;如人血白蛋白、球蛋白、纯化人白细胞干?#28504;亍?#33993;生静丙、人破伤风免疫球蛋白和乙肝疫苗球蛋白等;三是诊断用品类,如沙门氏菌属诊断血清、志贺氏菌属诊断血清、大肠艾希氏菌诊断血清、?#33539;?#35786;断制剂等。 大小产品?#24067;?10余种,其中主要产品29种。每年向全国各地提供防疫制品达2亿多人份。

        1980年成都所在全国?#27663;?#21019;建了大规模生产血浆蛋白的分离车间。采用低温乙醇法生产的人血白蛋白被评为卫生部优质产品。90年代初,成都所以低温乙醇工艺为基础,成功研制出冻干低pH静脉注射用人血丙种球蛋白,是国内第一个经病毒灭活的静丙产品,其工艺水平和质量指标均达到国?#27663;?#36827;水平,并被列为国家级火炬计划项目和国家级新产品,1993年获四川省科技进步一等奖。纯化人白细胞α型干?#28504;?#31995;成都所自行研制、开发和推广应用的新产品,于1990年?#20934;一?#24471;卫生部新药证书和生产文号,1991年被列为国家级新产品,具有广谱?#20849;?#27602;、抑制肿瘤细胞生长及免疫调节作用。同时与中国药品生物制品检定所共同研制开发的冻干流行性乙型脑?#20934;?#27602;活疫苗,于1990年获国家科技进步一等奖,年生产能力达1000多万人份,该项?#24247;?#27969;行病学观察和GMP车间的设计得到美国洛克?#35780;?#22522;金支持和资助。成都所研制开发成功的蓉生乐腹康胶囊系微生态制剂,对治疗和预防胃肠道疾病具有疗效好、见效快、无毒副作用等优点,本产品已深为广大医师及患者的熟悉和接受。
    经过四十多年的不懈努力,成都所综合实力已跃居国内同行业前列,现有职工1300余人,其中科技人员700余人,占职工总数的54%,中、高?#37117;?#26415;人员300余人,占职工总数的23%,拥有固定资产2.9亿元,工业总产值1998年达到2.25亿元,1997年被评为四川医药制造工业企业最?#30740;?#30410;10强,四川工业企业最大市场占有份额200强及四川工业企业最?#30740;?#30410;100强企业。连续四年被评为成都市综合经济实力50强企业,连续两年被评为成都市重点优势企业。

        成都所坚持“科学技术是第一生产力”的企业发展方针,坚持 “科技兴所?#20445;?#22987;终把科研开发?#22270;?#26415;进步工作放在首要位置。 成都所技术力量雄厚,有一大批学术造诣深厚的老专家、学者和年富力强、掌握现代技术的青年科技人员。作为省市高新技术企业,成都所积极发展资金、技术密集型产业,组织开发研制新产品,培育新的经济增长点,并先后组建了基因工程研究室、基因工程乙肝疫苗?#19994;齲?#19982;此同时,继续大力发展优势产品──血液制品?#28118;?#21512;利用与深加技术研究,并在已有的低温乙醇工艺基础?#24076;?#26032;开发了热酒精法和柱层析法。把发展高科技生物技术并实?#21046;?#20135;业化作为优化产业结构、提高经济效益的根?#23601;?#24452;,科研工作进入了更新一代、?#33041;?#19968;代、研制一代的良性循环阶段,近年来先后获卫生部、总公司及省市科技进步奖20余项。

        成都所视质量为企业生命, 建立了完备的质检机构和严格的质量保证体系,是全国生物制品行业?#26032;氏?#25512;行全面质量管理的企业。坚?#30452;?#25345;产品的高质量,坚持客户满意为企业服务质量的一贯宗旨,坚持以抓好影响生产现场管理的人、机、料、法、环五大因素,来促进产品质量的提高。成都所在长期的实践中总结出提高和保证质量的关键在于“思想到位”和“责任到位”。“思想到位?#20445;?#23601;是增强全员质量意识,这是企业提高和保证质量的基础,是提高和保证质量的“第一前提?#20445;?#22362;?#32844;?#36136;量意识作为第一意识贯彻到企业生产服务的全过程。为防?#21152;?#26410;然,坚?#36136;加?#25945;育,终于教育,通过质量教育?#22270;?#26415;业务培训,不断提高职工的质量意识。“责任到位?#20445;?#23601;是落实质量责任,建立质量责任制度,这是企业提高质量的保证。质量保证处是成都所独立于生产部门的质控机构,在行政上直接对企业法人负责,在业务上则由中国药品生物制品检定所直接管理。质量保证处设有专职检定人员50余人,均有大专以上学历,并经过严格的岗位培训和<<药品管理法>>、<<产品质量法>>、GMP、TQC、TQA等法规、 制度的专门学习,具有很?#24247;?#36136;控意识与技能。同时,成都所建立了三级质量监督网,由所级、室级和班组级质量监督员组成、长年开展质量监督工作,及时控制和处理产品质量问题,?#20064;?#20135;品质量关。1998年11月18日,成都所血液制品车间通过GMP认证,这为确保血液制品质量奠定了更为坚实的基础,也为提高和保证其它制品的质量提供了有益的经验。现在,成都所?#30740;?#25104;了领导抓质量,质检员管质量、生产者讲质量的全员质量意识格局。

        成都所每年为全国各地提供菌疫苗和类毒素制品、血液制品和诊断用品三大类共110余种质量至优的产品,市场涉及全国三十一个省、直辖市和自治区。经营处作为成都所负责市场营销和市场开发的职能机构,拥有一支高素?#23454;?#33829;销队伍,开展灵活多样的营销工作,产品行销全国;同时大力开拓国际市场,成功打入包括墨西哥、巴西、南韩等国在内的国际市场。现在,成都所已成为国内最大的血液制剂生产和经营企业,防疫制品、诊断用品、微生物制剂也得到飞速发展。针对销售市场竞争日趋激?#19994;?#24773;况,成都所经营处及时调整了营销战略:

        1.转变销售观念。彻底改变在计划经济条件下形成的被动销售模式,主动走向市场,积极为用户提供技术和售后服务。
        2.运用商业流通与建点直销相结?#31995;?#26041;法拓展销售渠道。从1994年开始,先后在?#26412;?#22825;津、广州、昆明、重庆等地设立办事处或特约经销处。将需求量、回款期限?#22270;?#26684;三者结合起?#30784;?#25353;量大回款快优先优价供应的原则,在保证企业利益的情况下,对客户实行部分让利,有效地占领了市场份额。
        3.实施CI战略。成都所以“人类的健康、我们的事业”作为企业最高理念,以“生命航程,蓉生护卫”作为企业口号;对内通过深入细致的思想政治工作,取得了全体职工的共识,对外通过各种媒体实现与社会公众的沟通,现在蓉生品牌已深入人心。
        4.策略灵活,针对不同的产品采取相应的营销策略,既推行中间商、批发商模式,也采用代理商、直销模式,最后逐步向集约化经营过渡。

        “?#24179;?#20852;所”的以科技为本的企业发展方针,“思想到位”和“责任到位”质量保证手段、严格、科学的产品及服务质量管理,完善、先进的市场营销策略,为成都所的发展奠定了坚实的基础。坚持以市场为导向,调整产品结构,大力开发?#27663;?#23545;路、市场潜力大的新产品,以质量开拓市场,全面导入CI模式,实施CS战略,着眼于全球大市场,走规模化、集约化发展道路,最终实现成都所稳固、高速的发展战略,昂首迈进国?#23460;?#27969;大型生物制品企业行业。

     

     
    鸿博咨询公司(www.lcgv.tw)致力于为四川,贵州,云?#31995;?#22320;政府,企业与人员的竞争力提供作出努力,从事管理培训、管理咨询及ISO9001认证,ISO14001认证,OHSAS18001认证,HACCP/ISO22000认证,TS16949认证,GJB9001A(国军标认证),ISO/IEC17025认证(实验室认可),CCC认证,QS办理,API认证,清洁生产,生产许可证办理等认证咨询和企业管理咨询和企业管理培训工作!
    鸿博咨询公司联系方式:http://www.lcgv.tw/about.asp?id=195

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