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    成都生物制品研究所ISO9001:2008轉版實戰培訓

    發布時間:2009-12-3 0:00:00

    成都生物制品研究所ISO9001:2008轉版實戰培訓

    2009年12月02日應成都生物制品研究所之邀,鴻博咨詢公司安排張老師續三年前ISO9001:2000體系之后,第二次為生研所進行培訓,此次參加培訓的人員為一百五十余人。

    此次培訓張老師就:

    1。ISO9000:2008標準的發布情況介紹;

    2。ISO9001:2008標準與ISO9001:2000標準的變化條款;

    3。ISO9001:2008的應用

    等情況進行了講解和實戰指導,接受了公司在體系運行等方面的咨詢,受到與會人員的肯定。

    圖一:鴻博咨詢公司為成都生物制品研究所進行ISO9001:2008標準實戰培訓

    圖二:成都生物制品研究所認真學習ISO9001:2008標準

    成都生物制品研究所ISO9001:2008轉版實戰培訓

    相關鏈接:成都生物制品研究所介紹

    成都生物制品研究所是全國六大生物制品研究所之一,是我國菌疫苗制品、血液制品、診斷用品等集綜合性研究、生產、經營為一體的大型國有企業,是從事醫學微生物學、免疫學、細胞工程學和基因工程學的研究、開發的重要機構,也是我國西南六省、市、自治區計劃免疫協作中心。
    成都所主要生產經營三大類產品:一是菌疫苗和類毒素類,如樂腹康(原促菌生片)、鉤端螺旋體菌苗、卡介苗、傷寒三聯菌苗、流腦多糖菌苗、百白破三聯制劑、乙腦活疫苗、乙肝疫苗、麻疹疫苗、精制破傷風類毒素、精制白喉類毒素等;二是血液制品;如人血白蛋白、球蛋白、純化人白細胞干擾素、蓉生靜丙、人破傷風免疫球蛋白和乙肝疫苗球蛋白等;三是診斷用品類,如沙門氏菌屬診斷血清、志賀氏菌屬診斷血清、大腸艾希氏菌診斷血清、梅毒診斷制劑等。 大小產品共計110余種,其中主要產品29種。每年向全國各地提供防疫制品達2億多人份。

        1980年成都所在全國率先創建了大規模生產血漿蛋白的分離車間。采用低溫乙醇法生產的人血白蛋白被評為衛生部優質產品。90年代初,成都所以低溫乙醇工藝為基礎,成功研制出凍干低pH靜脈注射用人血丙種球蛋白,是國內第一個經病毒滅活的靜丙產品,其工藝水平和質量指標均達到國際先進水平,并被列為國家級火炬計劃項目和國家級新產品,1993年獲四川省科技進步一等獎。純化人白細胞α型干擾素系成都所自行研制、開發和推廣應用的新產品,于1990年首家獲得衛生部新藥證書和生產文號,1991年被列為國家級新產品,具有廣譜抗病毒、抑制腫瘤細胞生長及免疫調節作用。同時與中國藥品生物制品檢定所共同研制開發的凍干流行性乙型腦炎減毒活疫苗,于1990年獲國家科技進步一等獎,年生產能力達1000多萬人份,該項目的流行病學觀察和GMP車間的設計得到美國洛克菲勒基金支持和資助。成都所研制開發成功的蓉生樂腹康膠囊系微生態制劑,對治療和預防胃腸道疾病具有療效好、見效快、無毒副作用等優點,本產品已深為廣大醫師及患者的熟悉和接受。
    經過四十多年的不懈努力,成都所綜合實力已躍居國內同行業前列,現有職工1300余人,其中科技人員700余人,占職工總數的54%,中、高級技術人員300余人,占職工總數的23%,擁有固定資產2.9億元,工業總產值1998年達到2.25億元,1997年被評為四川醫藥制造工業企業最佳效益10強,四川工業企業最大市場占有份額200強及四川工業企業最佳效益100強企業。連續四年被評為成都市綜合經濟實力50強企業,連續兩年被評為成都市重點優勢企業。

        成都所堅持“科學技術是第一生產力”的企業發展方針,堅持 “科技興所”,始終把科研開發和技術進步工作放在首要位置。 成都所技術力量雄厚,有一大批學術造詣深厚的老專家、學者和年富力強、掌握現代技術的青年科技人員。作為省市高新技術企業,成都所積極發展資金、技術密集型產業,組織開發研制新產品,培育新的經濟增長點,并先后組建了基因工程研究室、基因工程乙肝疫苗室等,與此同時,繼續大力發展優勢產品──血液制品的綜合利用與深加技術研究,并在已有的低溫乙醇工藝基礎上,新開發了熱酒精法和柱層析法。把發展高科技生物技術并實現其產業化作為優化產業結構、提高經濟效益的根本途徑,科研工作進入了更新一代、改造一代、研制一代的良性循環階段,近年來先后獲衛生部、總公司及省市科技進步獎20余項。

        成都所視質量為企業生命, 建立了完備的質檢機構和嚴格的質量保證體系,是全國生物制品行業中率先推行全面質量管理的企業。堅持保持產品的高質量,堅持客戶滿意為企業服務質量的一貫宗旨,堅持以抓好影響生產現場管理的人、機、料、法、環五大因素,來促進產品質量的提高。成都所在長期的實踐中總結出提高和保證質量的關鍵在于“思想到位”和“責任到位”。“思想到位”,就是增強全員質量意識,這是企業提高和保證質量的基礎,是提高和保證質量的“第一前提”,堅持把質量意識作為第一意識貫徹到企業生產服務的全過程。為防患于未然,堅持始于教育,終于教育,通過質量教育和技術業務培訓,不斷提高職工的質量意識。“責任到位”,就是落實質量責任,建立質量責任制度,這是企業提高質量的保證。質量保證處是成都所獨立于生產部門的質控機構,在行政上直接對企業法人負責,在業務上則由中國藥品生物制品檢定所直接管理。質量保證處設有專職檢定人員50余人,均有大專以上學歷,并經過嚴格的崗位培訓和<<藥品管理法>>、<<產品質量法>>、GMP、TQC、TQA等法規、 制度的專門學習,具有很強的質控意識與技能。同時,成都所建立了三級質量監督網,由所級、室級和班組級質量監督員組成、長年開展質量監督工作,及時控制和處理產品質量問題,嚴把產品質量關。1998年11月18日,成都所血液制品車間通過GMP認證,這為確保血液制品質量奠定了更為堅實的基礎,也為提高和保證其它制品的質量提供了有益的經驗。現在,成都所已形成了領導抓質量,質檢員管質量、生產者講質量的全員質量意識格局。

        成都所每年為全國各地提供菌疫苗和類毒素制品、血液制品和診斷用品三大類共110余種質量至優的產品,市場涉及全國三十一個省、直轄市和自治區。經營處作為成都所負責市場營銷和市場開發的職能機構,擁有一支高素質的營銷隊伍,開展靈活多樣的營銷工作,產品行銷全國;同時大力開拓國際市場,成功打入包括墨西哥、巴西、南韓等國在內的國際市場。現在,成都所已成為國內最大的血液制劑生產和經營企業,防疫制品、診斷用品、微生物制劑也得到飛速發展。針對銷售市場競爭日趨激烈的情況,成都所經營處及時調整了營銷戰略:

        1.轉變銷售觀念。徹底改變在計劃經濟條件下形成的被動銷售模式,主動走向市場,積極為用戶提供技術和售后服務。
        2.運用商業流通與建點直銷相結合的方法拓展銷售渠道。從1994年開始,先后在北京、天津、廣州、昆明、重慶等地設立辦事處或特約經銷處。將需求量、回款期限和價格三者結合起來。按量大回款快優先優價供應的原則,在保證企業利益的情況下,對客戶實行部分讓利,有效地占領了市場份額。
        3.實施CI戰略。成都所以“人類的健康、我們的事業”作為企業最高理念,以“生命航程,蓉生護衛”作為企業口號;對內通過深入細致的思想政治工作,取得了全體職工的共識,對外通過各種媒體實現與社會公眾的溝通,現在蓉生品牌已深入人心。
        4.策略靈活,針對不同的產品采取相應的營銷策略,既推行中間商、批發商模式,也采用代理商、直銷模式,最后逐步向集約化經營過渡。

        “科教興所”的以科技為本的企業發展方針,“思想到位”和“責任到位”質量保證手段、嚴格、科學的產品及服務質量管理,完善、先進的市場營銷策略,為成都所的發展奠定了堅實的基礎。堅持以市場為導向,調整產品結構,大力開發適銷對路、市場潛力大的新產品,以質量開拓市場,全面導入CI模式,實施CS戰略,著眼于全球大市場,走規模化、集約化發展道路,最終實現成都所穩固、高速的發展戰略,昂首邁進國際一流大型生物制品企業行業。

     

     
    鴻博咨詢公司(www.lcgv.tw)致力于為四川,貴州,云南等地政府,企業與人員的競爭力提供作出努力,從事管理培訓、管理咨詢及ISO9001認證,ISO14001認證,OHSAS18001認證,HACCP/ISO22000認證,TS16949認證,GJB9001A(國軍標認證),ISO/IEC17025認證(實驗室認可),CCC認證,QS辦理,API認證,清潔生產,生產許可證辦理等認證咨詢和企業管理咨詢和企業管理培訓工作!
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